Midt i en mangel på abekopper-vaccine strækker FDA nu doser ud
Agenturet tillader nu en injektionsmetode, der bruger 1/5 af den tidligere dosis.
Da efterspørgslen efter abekoppevaccinen langt overstiger udbuddet, ændrer USA sin vaccinationsstrategi for at udvide tilgængelighed .
JYNNEOS-vaccinen, som er den eneste FDA-licenserede monkeypox virus (MPV) vaccine i landet, kan nu administreres intradermalt eller lige under det yderste hudlag, Food and Drug Administration (FDA) annonceret tirsdag eftermiddag. Tidligere kunne vaccinen kun administreres subkutant eller ind i fedtlaget under huden.
Den intradermale injektion kræver kun en femtedel af den dosis, der bruges i subkutane injektioner, og producerer et lignende immunrespons, ifølge en klinisk undersøgelse fra 2015, citeret af FDA i sin pressemeddelelse. Selvom intradermale vaccinationer kan resultere i mere rødme, fasthed, kløe og hævelse på injektionsstedet, rapporterede den kliniske undersøgelse, at injektionen var mindre smertefuld og beskrev bivirkningerne som 'håndterlige'.
'I de seneste uger er abekoppevirussen fortsat med at sprede sig med en hastighed, der har gjort det klart, at vores nuværende vaccineudbud ikke vil imødekomme den nuværende efterspørgsel,' sagde FDA-kommissær Robert M. Califf, M.D. i en pressemeddelelse. 'FDA undersøgte hurtigt andre videnskabeligt passende muligheder for at lette adgangen til vaccinen for alle berørte individer. Ved at øge antallet af tilgængelige doser vil flere personer, der ønsker at blive vaccineret mod abekopper, nu have mulighed for det.”
FDA's nødautorisation vil også tillade mindreårige, der anses for at have høj risiko for MPV, at blive vaccineret subkutant.
Nogle eksperter og lægfolk er skeptiske over for effektiviteten af denne nye vaccinationsmetode. FDA's beslutning er baseret på data fra et enkelt klinisk studie fra 2015, og selvom der er planer om at udføre endnu et studie om effektiviteten af den intradermale strategi, forventes disse resultater først til efteråret eller vinteren. Nu er det uklart, om den retssag vil fortsætte, ifølge politiet New York Times . Nogle har også advaret om, at den intradermale metode kræver lidt mere præcision, hvilket betyder, at hvis en dosis indgives forkert, kan modtageren ikke have modtaget tilstrækkelig beskyttelse.
Alligevel er den intradermale metode blevet brugt med succes i tidligere massevaccinationskampagner, herunder for polio og rabies. Dr. Michael Mina, en tidligere assisterende professor i epidemiologi ved Harvard University, tog til Twitter i sidste uge for yderligere at forklare virkningsmekanismen for den intradermale injektionsmetode. I det væsentlige virker den intradermale metode, fordi dendritiske celler, som er rigelige i hudvæv, er mere effektive til at generere et immunrespons.
Twitter indhold
Dette indhold kan også ses på webstedet det stammer fra fra.
Dr. Oni Blackstock, en hiv-læge og grundlægger af race- og sundhedsmæssig ligestillingskonsulentfirma Health Justice, udtrykte dog også bekymringer om lavere doser af vaccine, der blev givet til mennesker, der lever med hiv.
Twitter indhold
Dette indhold kan også ses på webstedet det stammer fra fra.
Selvom MPV har været til stede i Central- og Vestafrika i årevis , USA er det nuværende epicenter for det globale udbrud, med 8.934 bekræftede tilfælde fra mandag pr. Center for sygdomsbekæmpelse data. Mens Det Hvide Hus udvidet testkapacitet for MPV i juni er det tal sandsynligvis stadig et undertælle, med kun offentlige sundhedslaboratorier og en håndfuld kommercielle laboratorier, der er godkendt til at behandle tests.
Selvom virussen kan overføres gennem enhver intim kontakt med MPVs karakteristiske læsioner, har data fundet ud af, at udbruddet hovedsageligt er drevet af homoseksuelle og biseksuelle mænd og deres netværk. Nye data fra CDC i denne uge viser også, at sorte og latinx-amerikanere er uforholdsmæssigt påvirket af MPV, hvor mere end en fjerdedel af tilfældene i USA inficerer sorte mennesker, som nonprofit-nyhedsmediet Nyheder med hovedstad B bemærket. Hvide amerikanere er dog faldet fra at omfatte halvdelen af alle MPV-tilfælde til færre end 40 % af tilfældene, samtidig med at sorte samfund har oplevet en kraftig stigning.
Selvom MPV ikke er en 'homosygdom', LGBTQ+-personer bliver stadig udsat for syndebuk. Søndag vendte et homoseksuelt par i D.C. tilbage fra en eftermiddagstur på en homoseksuel bar søndag, da de blev angrebet af to teenagere, som kaldte dem 'abekopper-bøg' og slog dem. Parret måtte efterfølgende opholde sig på en lokal skadestue i seks timer, da de blev tjekket for hjernerystelse og fik sting, ifølge LGBTQ+ outlet. Metro Weekly .
FDA's godkendelse kommer få dage efter Biden-administrationen endelig erklærede MPV-udbruddet for en folkesundhedsnødsituation . Selvom MPV-vaccinedoserne i øjeblikket er strakt tynde, en New York Times rapport fra sidste måned viste, at USA havde i de tidlige dage af udbruddet ventede på en forsyning af 372.000 vacciner, der var klar til at sende fra Danmark, hvor de fremstilles.
Nu siger eksperter, at tiden er ved at løbe ud til overhovedet at indeholde virussen og forhindre en samtidig epidemi.