En mulig funktionel kur mod hiv vil snart begynde menneskelige forsøg
En biotekvirksomhed skal påbegynde menneskelige forsøg med en banebrydende ny HIV-behandling, der kan tilbyde, hvad de mener er en banebrydende kur mod virussen.
Food and Drug Administration (FDA) gav Excision Biotherapeutics godkendelse til at bruge sin innovative HIV-behandling i fase I/II forsøg med mennesker, ifølge en pressemeddelelse fra virksomheden. Excision Biotherapeutics bruger specifikt CRISPR-genredigeringsteknologi i sin forskning mod vira. Det Nobelprisvindende teknologi giver mulighed for modifikation af menneskets DNA og betragtes som revolutionerende for sin behandling af mange sygdomme.
Excisions HIV-behandling, kendt som EBT-101, blev udviklet i samarbejde med forskere ved Temple University i Philadelphia og involverer at skære flere stykker af HIV-genomet ud, som virksomheden mener vil gøre det ude af stand til at mutere inde i kroppen.
Hvis du bare laver et enkelt snit, kan virussen mutere omkring det, fortalte Excisions administrerende direktør Daniel Dornbusch til Biopharma-publikationen Hård biotek . Vi laver flere snit for at deaktivere det virale genom.
EBT-101 har allerede vist sig effektiv til at fjerne HIV proviralt DNA - en latent form af virussen, der indsætter sig selv i menneskelige celler og replikerer sammen med dem - fra både laboratorieisolerede humane celler og ikke-menneskelige primater ifølge Excision. Forskere mener, at det således har potentialet til funktionelt at helbrede HIV hos mennesker.
En funktionel kur betyder, at der stadig kan være små mængder af HIV-genomet til stede i kroppen, men ikke nok til, at et berørt individ kan teste positivt for HIV, som Dornbusch forklarede til Philadelphia magasin. Fuldstændig eliminering af virussen fra kroppen omtales som en steriliserende kur, sagde han og tilføjede: Steriliserende kure er ikke nødvendige, da målet med terapien vil være, at individer forbliver hiv-negative ved RNA-test, opretholder normale niveauer af immunceller , og ophøre med at tage antiretroviral behandling - opnå en funktionel kur.
EBT-101 er beregnet til at være en engangsbehandling med det mål at eliminere patienters behov for at bruge antiretrovirale terapier (ART), som Dornbusch forklarede. ART involverer en kombination af forskellige HIV-medicin, der nedsætter mængden af virus i kroppen og forhindrer den i at angribe immunsystemet, pr. Nationale Sundhedsinstitutter (HIV). ART kan endda gøre en persons hiv-infektion uopdagelig, mens de tager medicinen, hvilket gør det næsten umuligt for dem at overføre sygdommen til en anden.
Mens ART i væsentlig grad kan undertrykke HIV, kræver det, at patienter bliver på daglig medicin for livet. De kræver livslang behandling, giver bivirkninger og giver ikke mulighed for en funktionel kur, siger Dornbusch i pressemeddelelsen.
Forsøgene vil omfatte personer, der allerede har deres HIV-kontrolleret ved hjælp af ART. Deltagerne vil modtage én dosis EBT-101 og vil efterfølgende blive på ART i tre måneder, hvorefter de stopper med ART og overvåges for tilbagevenden af virussen. Virksomheden vil også teste EBT-101 ved forskellige dosisniveauer.

Nyheden kommer i hælene på, at Moderna i august meddelte, at de påbegyndte sit eget menneskelige forsøg med en vaccine mod HIV. Virksomheden bruger den samme innovative mRNA-teknologi, som den brugte til at producere sin COVID-19-vaccine. Mange håber, at denne nye teknologi er nøglen til at stoppe en virus, der længe har unddraget sig antistofferne produceret af vacciner på grund af dens evne til at mutere hurtigt.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) overvejer stadig HIV at være en global epidemi. I 2020 levede der 37,7 millioner mennesker med hiv på verdensplan, og 680.000 dødsfald relateret til virussen, ifølge WHO. Siden epidemien begyndte, er 79,3 millioner mennesker blevet smittet, og 36,3 millioner mennesker er døde. Hiv er mest koncentreret i Afrika, hvor en ud af hver 25 voksne i øjeblikket lever med det.
HIV har også massivt overdimensionerede virkninger på transkønnede kvinder. En rapport fra 2014 fra Fælles FN-program om hiv/aids (UNAIDS) fandt ud af, at transkønnede kvinder er 49 gange mere tilbøjelige til at leve med hiv end andre voksne. Globalt viste undersøgelsen også, at 19 % af transkvinder i øjeblikket lever med hiv.
Virusset fortsætter også med at påvirke homoseksuelle og biseksuelle mænd uforholdsmæssigt, især dem, der er sorte eller latinske, ifølge Center for Disase Control (CDC). I 2016, CDC rapporterede, at en anslået en ud af to sorte mænd, der har sex med mænd (MSM), vil blive diagnosticeret med HIV i løbet af deres levetid. Det samme gælder for hver fjerde Latinx MSM.