Hvorfor aktivister opfordrer til, at PrEP skal være mere overkommelig

Uden forsikring koster det hiv-antiretrovirale lægemiddel Truvada - den eneste medicin, der er godkendt til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) i USA - omkring $1.600 om måneden uden ledsagende kontorbesøg og laboratoriearbejde. Men aktivister siger, at det koster Gilead Sciences, den californiske virksomhed, der producerer stoffet, kun seks dollars at producere en måneds forsyning. I dag, på den nationale hiv-forebyggelsesdag, stiller de spørgsmålet: Hvorfor er det så dyrt?



Bryd patentet , en aktivistisk kampagne med et mål om at gøre PrEP mere tilgængelig for dem, der ikke har råd, leder efter svaret. Ifølge sin hjemmeside , har omkostningsbarrieren resulteret i, at mindre end 10 procent af de udsatte befolkninger - homoseksuelle og biseksuelle mænd, især af farve, som står for de fleste nye HIV-infektioner - tager medicinen. Den siger også, at under Bayh-Dole Act fra 1980 kunne regeringen bryde Gileads patent på lægemidlet til enhver tid og tillade generisk PrEP at komme til det amerikanske marked, hvilket ville reducere prisen dramatisk. Dette er især presserende i betragtning af, at livstidsinfektionsrater for HIV påvirker sorte mænd uforholdsmæssigt meget ifølge CDC.

Jeg tror, ​​at den største barriere i øjeblikket er omkostningerne, Jason Rosenberg, en aktivist i New York City involveret i HANDLE OP og Break the Patent siger. Vi ser en omkostning, der er oppustet 250 gange mere end produktionen. Der er pædagogiske barrierer, bemærker han med henvisning til den igangværende indsats for at udbrede kendskabet til stoffet blandt dem, der har mest brug for det, men omkostningerne er det, vi skal forholde os til lige nu.



TIL større undersøgelse viste, at korrekt brug af Truvada kan reducere risikoen for HIV-infektion med 92 procent, og efterfølgende analyser har vist, at det kan være op til 99 procent effektivt, hvis lægemidlet tages dagligt, som anbefalet. Men huller i at tage medicinen på grund af manglende overkommelighed kan gøre denne effektivitet nul, og nogle kan finde sig i, at de kun har råd til det i en kort periode.



Christian Urrutia, en medarbejder ved United Way of New York City, som også er tilknyttet Break the Patent, gentager Rosenberg. Fordi prisen på stoffet er så høj, kræver det en masse midler fra samfundsgrupper, som, hvis de ikke brugte så mange penge på at få stoffet ud til folk, kunne blive allokeret til andre barrierer som uddannelse og samfundsopsøgende kontakt, han siger.

Urrutia siger, at Gilead ofte retfærdiggør Truvadas pris ved at bemærke, at dets overskud bruges til forskning og udvikling af nye lægemidler. Men aktivister bemærker, at forskning i brugen af ​​Truvada som PrEP næsten udelukkende blev finansieret af den føderale regering selv. Hvis man ser på, hvor pengene kom fra, er de der ikke, siger Urrutia. Det er ikke sådan, at Gilead finansierede det.

Gilead siger, at det arbejder på at forbedre tilgængeligheden af ​​Truvada med en række offentlige adgangsprogrammer. Blandt dem er KOMPAS initiativ , en forpligtelse på 100 millioner dollars til organisationer, der arbejder på at tackle hiv/aids-epidemien i det sydlige USA i løbet af ti år, og PrEP-fællesskabstilskud til organisationer, der arbejder på at øge bevidstheden om hiv-forebyggelse.



I en e-mail bekræftede Gilead 1.600 $ engros-anskaffelsesomkostningerne for en 30-dages levering af Truvada, men siger, at dette ikke afspejler de rabatter, som betalere kan modtage, eller de udgående omkostninger, som forsikrede patienter betaler. Ryan McKeel, en Gilead-repræsentant, siger, at virksomheden fortsætter med at evaluere sine bistandsprogrammer for at gøre PrEP mere tilgængelig for dem, der har svært ved at få råd til det, og bemærker, at virksomheden hævede den årlige fordelsgrænse for sine co-pay kupon program fra $3.600 til $4.800 i januar.

Vores forpligtelse til at sikre adgang til vores medicin er grunden til, at vi støtter betalerdækning og opretholder støtteprogrammer for kvalificerede uforsikrede og underforsikrede i USA, som ikke har råd til vores medicin, siger han. De fleste, der modtager Truvada for PrEP i dag, og som bruger vores co-pay-kuponer, betaler mindre end $5 per flaske, og vores co-pay-hjælpeprogram er tilstrækkeligt til at imødekomme behovene hos det store flertal af mennesker, der bruger det.

Men selv med skridt i retning af øget adgang og bevidsthed, er brugen af ​​Truvada stadig lav blandt samfund, der har mest brug for det. EN marts 2018 CDC-analyse , den første til at analysere PrEP-anvendelse specifikt efter race, fandt ud af, at Black- og Latinx-patienter tegnede sig for to tredjedele af dem, der kunne have mest gavn af stoffet, men var de mindste grupper, der rent faktisk udfyldte recepter. Det afspejler brugsmønstre blandt PrEP-brugere i New York City , som Associated Press rapporterede i januar. Ifølge Center for Disease Control and Prevention, PrEP ville være passende for 1,2 millioner mennesker i USA, men pr dette år , siger Gilead, at der kun er 145.000 aktive recepter til HIV-forebyggende brug.

Urrutia siger, at selv når PrEP-brugere har forsikring, kommer tilgængeligheden ofte til kort. Selv folk, der har en sygeforsikring, når de har en plan med en selvrisiko på f.eks. $1.400, tvinger Gilead dem til at betale $10.000 af lommen årligt for et lægemiddel, der er billigt at lave, siger han. Det prissætter folk, der har forsikring, fordi deres selvrisiko er høj, og prisen er så høj.

McKeel siger, at Gilead faktisk bruger overskud fra stoffet til at udføre forskning. Han refererer til DIScOVER-studiet, et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​F/TAF én gang dagligt (emtricitabin/tenofoviralafenamid eller et lægemiddel af mærkenavnet Descovy) til PrEP hos mænd og transkønnede. kvinder, der har sex med mænd. F/TAF er godkendt til hiv-behandling, men man ved endnu ikke, om det er effektivt som PrEP, siger han.



I juni 2017 godkendte FDA en generisk formulering af Truvada. Det er et håbefuldt tegn, men en sådan godkendelse er uafhængig af flere trin, der kræves til kommercialisering, og USA vil sandsynligvis ikke se en generisk ækvivalent af Truvada tilgængelig på et tidspunkt snart.

I sidste ende, så længe Gilead i øjeblikket har patenterne for Truvada, og så længe så mange mennesker - især fattige mennesker, de underforsikrede og dem blandt farvede samfund - fortsætter med at kæmpe for at få adgang til PrEP, vil etiske spørgsmål forblive. Når et lægemiddel, der har vist sig at være effektivt til at bekæmpe den igangværende hiv-epidemi, forbliver uden for rækkevidde for så mange, giver det mening, at aktivister ville kræve bedre.

Få det bedste ud af det, der er queer. Tilmeld dig vores ugentlige nyhedsbrev her.